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COMPLIANCE
 

Las actividades que esta unidad realiza están destinadas a que tu producto pueda cruzar fronteras con tranquilidad. Nos encargamos del cumplimiento con los requisitos sanitarios que el país destino solicita para poder dar entrada a productos alimenticios, cosméticos, medicamentos de libre venta y dispositivos médicos.

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Exportación de Alimentos y Bebidas

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Registro de planta ante FDA (FFRN)

Para la comercialización de productos alimenticios y suplementos, ya sea para humanos o mascotas, FDA solicita el registro de aquellas plantas que manufacturen o tomen posesión física de dichos productos. Este registro incluye la dirección de la planta, descripción de actividades y la autorización de auditorías anunciadas por parte de FDA a las instalaciones para la revisión de cumplimiento con las normas aplicables.

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Exportación de Medicamentos

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Revisión de etiquetado de medicamentos de libre venta para exportación

Cada medicamento de libre venta (OTC) en los Estados Unidos deberá estar alineado a lo indicado en la monografía correspondiente. La revisión por un panel de expertos le brinda la tranquilidad de que su producto podrá cruzar fronteras y cumplir con los lineamientos necesarios.

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Exportación de Alimentos de Origen Animal

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Revisión de etiquetado de alimentos de origen animal para exportación

USDA requiere que los productos bajo su jurisdicción posean una etiqueta aprobada. Se requiere que tamaños de texto, calidad de información y veracidad cumplan en su totalidad con lo descrito en el 9 CFR. A diferencia de la FDA, USDA requiere realizar la revisión de dichas etiquetas de forma directa en su portal web.

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Exportación de Cosméticos

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Revisión de etiquetado de cosméticos para exportación

Existe una delgada línea entre un producto cosmético y aquel que pueda ser clasificado como un medicamento. La revisión por un panel experto en la naturaleza y presentación de la información en el etiquetado de un producto cosmético podrá evitar trámites y estudios innecesarios para productos destinados a embellecer a quien lo use.

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Exportación de Alimentos para Mascota

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Revisión de etiquetado de alimentos para mascotas para exportación

Aquellos requisitos aplicables para etiquetado de alimentos para mascotas difieren en su totalidad con los necesarios para la comercialización de alimentos para humanos. La revisión de un panel de expertos en la materia te brinda la tranquilidad de que tu producto podrá ser disfrutado por mascotas en cada estado. Esta revisión se centra en la veracidad, prominencia y distrubición de los datos que se presentan en una etiqueta.

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Victor Fernández
EC Unit Leader

Las actividades que esta unidad realiza están destinadas a que tu producto pueda cruzar fronteras con tranquilidad. Nos encargamos del cumplimiento con los requisitos sanitarios que el país destino solicita para poder dar entrada a productos alimenticios, cosméticos, medicamentos de libre venta y dispositivos médicos.