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Guía básica sanitaria para exportar alimentos y bebidas a Estados Unidos

Actualizado: 3 mar

En Estados Unidos, el organismo que regula el cumplimiento sanitario de los alimentos y bebidas es la US Food and Drug Administration (FDA), misma que establece que todo alimento ofrecido para importación a los Estados Unidos de América debe de cumplir con los mismos requisitos exigidos para productos domésticos según los lineamientos del Título 21 del Código Federal de Regulaciones (CFR-Code of Federal Regulations).


Dentro del CFR el Título 21 hace referencia a los requisitos normativos para alimentos y medicamentos, siendo así que las partes en las que debemos enfocarnos como exportadores de alimentos son las siguientes:


21 CFR 1. Regulaciones de cumplimiento general

21 CFR 101. Etiquetado de alimentos

21 CFR 102. Nombres comunes o usuales para alimentos estandarizados

21 CFR 110. Buenas Prácticas de Manufactura

21 CFR 113. Alimentos de baja acidez procesados térmicamente herméticamente sellados

21 CFR 114. Productos acidificados

21 CFR 117. Buenas Prácticas de Manufactura basadas en Controles Preventivos


Con todos estos requisitos regulatorios para cumplimir, la pregunta que siempre recibimos como consultores en Sialico es “y entonces, ¿cómo puedo exportar mi producto?”. Para esto, podemos empezar clasificado el cumplimiento regulatorio en tres grandes rubros: producto, requisitos y entrada.


Para que un producto esté en conformidad con la regulación de US FDA, debemos considerar las siguientes características:

  • Inocuo

  • Correctamente etiquetado

  • Elaborado bajo las Buenas Prácticas de Manufactura que apliquen

  • En conformidad con el estándar de identidad establecido, en caso que aplique