Validación Térmica FDA: Ingeniería de Precisión para la Inocuidad y Eficiencia Operativa.
Asegura la calidad y seguridad de tus productos con procesos térmicos rigurosamente validados por nuestra Process Authority reconocida ante la US FDA.
Minimiza tiempos de inactividad y cumple con los más altos estándares.
El Desafío de la Inocuidad Térmica
¿Por qué la Validación Térmica es Crítica para tu Línea de Producción?
Para empresas de alto volumen, un proceso térmico incorrecto no solo compromete la inocuidad del producto, sino que puede causar interrupciones costosas y desvíos masivos. La FDA (21 CFR 113.83) exige que los alimentos de baja acidez y acidificados envasados herméticamente pasen por tratamientos validados por una Process Authority calificada.
El miedo a incumplir con estándares y las interrupciones por integraciones son inquietudes centrales para Directores y Gerentes de Producción y Calidad.
Riesgos Inminentes
"Necesitamos crear/asegurar/redefinir procesos térmicos para garantizar la inocuidad."
"Me preocupa la implementación que genere largos paros en la producción."
"Debo asegurar cumplimiento de normativas y estándares internacionales sin afectar la calidad del producto."
"Requiero una validación rápida y precisa para evitar sanciones o problemas regulatorios."
Sialico Tu Process Authority Reconocida y Experimentada
Respaldo Científico y Operativo: La Diferencia de una Process Authority de Sialico.
Contamos con personal calificado que posee conocimientos especializados sobre los requisitos de tratamiento térmico, reconocido por su capacitación profesional y conocimiento técnico, experiencia en trabajo de campo, y reconocimiento de organizaciones profesionales y compañías.
En Sialico, "duerme tranquilo: tus tiempos de producción y procesos están seguros y respaldados por nuestro equipo."
Nuestra experiencia abarca registros para alimentos acidificados y de baja acidez, validaciones HTST, HHST, UHT, y pruebas de distribución y penetración de calor en autoclaves.
Establecer Procesos Térmicos:
Diseñar y optimizar procesos conforme a especificaciones.
Identificación de Peligros:
Analizar riesgos para la salud y determinar desviaciones de proceso.
Determinación de Soluciones Racionales:
Proponer estrategias para la inocuidad.
Ejecución de Pruebas de Validación:
Realizar pruebas para evaluar la eficacia.
"No todos los microorganismos se inactivan en igualdad de condiciones."
Afiliaciones y Reconocimientos que Garantizan su Confianza
Sialico: Tu Socio Estratégico Avalado por la Industria.
Nuestra membresía y acreditaciones en organismos líderes aseguran que trabajes con un equipo a la vanguardia de la inocuidad y la ingeniería alimentaria
EHEDG
European Hygienic Engineering & Design Group.
Compromiso con el diseño higiénico y la prevención de riesgos en instalaciones.
IFT
Institute of Food Technologists.
Conexión con la ciencia de los alimentos y las últimas innovaciones globales
IFTPS member
International Food Thermal Processing Specialists
Adherencia a los más altos estándares internacionales en procesamiento térmico
CANAINCA
Cámara Nacional de la Industria de Conservas Alimenticias.
Conocimiento profundo del contexto y la normativa de la industria de conservas en México.
Nuestros Servicios de Validación Térmica FDA
Soluciones de Ingeniería Térmica para tu Producción.
Ofrecemos un portafolio completo para garantizar la inocuidad y la continuidad operativa, adaptándonos a tus necesidades técnicas y de producción.
Registros LACF/AF:
Registro de instalación de alimentos herméticamente sellados (FCE) ante US FDA.
Registro de Procesos de Fabricación de alimentos (SID).
Carta Proceso emitida por una Autoridad de Proceso.
Validaciones de Sistemas Térmicos:
Validación de un sistema aséptico.
Validación de un sistema HTST.
Validación de un sistema HHST.
Diseño y optimización de Procesos Térmicos.
Pruebas de Proceso y Calibración:
Distribución de temperatura.
Distribución de calor.
Penetración de calor.
Validación de parámetros críticos en autoclaves.
Modelación cinética microbiológica.
Cinética de muerte térmica.
Beneficios Cuantificables para su Operación
Tu Inversión en Inocuidad se Traduce en Rentabilidad y Tranquilidad.
01
Minimiza Tiempos de Inactividad:
Reducimos al máximo los tiempos de implementación de soluciones de inocuidad.
02
Cumplimiento Riguroso y Certificado:
Aseguramos cumplimiento de normativas y estándares internacionales
03
Optimización de Recursos y Reducción de Costos:
Nuestro análisis profundo nos lleva a generar diagnósticos acertados sobre los requerimientos de cada cliente y adaptar nuestras soluciones para cumplir con las normativas más exigentes.
04
Seguridad y Respaldo Constante:
Los clientes de SIALICO obtienen seguridad y respaldo constante, sintiéndose tranquilos en cada validación. "Duerme tranquilo: tus tiempos de producción y procesos están seguros y respaldados por nuestro equipo."
05
Resultados Tangibles:
Muestra de datos y resultados cuantificables alineados con tu visión estratégica.
Nuestro Equipo: La Cara de la Precisión
Expertos de Campo, Compromiso Humano.
Detrás de cada validación, hay un equipo de profesionales con capacitación profesional y conocimiento técnico, así como experiencia en trabajo de campo.
Liderado por nuestra Process Authority
Verónica Ortiz de Montellano
Nuestro equipo garantiza un acompañamiento cercano, continuo y preciso, asegurando excelencia y confiabilidad en cada etapa del proceso.
Preguntas Frecuentes (FAQ) sobre Validación Térmica FDA
Respuestas Técnicas a tus Dudas más Comunes
