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FSMA 204: La FDA Prorroga 30 Meses la Norma de Trazabilidad — ¿Qué Deben Hacer los Exportadores Mexicanos?
La FDA prorrogó 30 meses la norma FSMA 204 de trazabilidad. Descubre qué implica para los exportadores mexicanos y cómo prepararte. ¡Asesórate con Sialico!
3 jun7 min de lectura
FDA otorga los dos primeros CNPV: así se activa el camino rápido para aprobaciones prioritarias
El Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV) Pilot Program de la FDA es una iniciativa que acelera la revisión de medicamentos y biológicos considerados de alta prioridad nacional, sin reducir los estándares de calidad, seguridad o eficacia. El programa busca incentivar dossiers regulatorios sólidos, manufactura confiable y alineación con objetivos estratégicos de salud pública, ofreciendo una ventaja competitiva a las empresas con sistemas de calidad robustos.
7 ene3 min de lectura
Retiro de Coca-Cola por posible contaminación metálica: análisis regulatorio y lecciones para la industria
La FDA clasificó como Clase II el retiro voluntario de Coca-Cola, Coke Zero y Sprite por posible contaminación metálica. Este caso revela la importancia de la trazabilidad, la gestión de crisis y la implementación rigurosa de planes HACCP para prevenir riesgos físicos en bebidas. Aprende las claves regulatorias con Sialico.
30 oct 20254 min de lectura
Coca‑Cola retira 241 cajas de Topo Chico en EE. UU. por posible contaminación con Pseudomonas
Coca‑Cola Company (Atlanta, GA) anunció el retiro voluntario de 241 cajas de agua mineral carbonatada Topo Chico (botellas de 500 mL),...
7 jul 20252 min de lectura
FDA intensifica auditorías en México: más inspecciones, más exigencia, ¿estás preparado?
La FDA ha anunciado un incremento en las inspecciones sin previo aviso en plantas extranjeras , incluidas las mexicanas de alimentos y...
4 jul 20252 min de lectura
La FDA amplía el plazo de trazabilidad alimentaria: una oportunidad para impulsar valor en la industria
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció recientemente una extensión de 30 meses en el plazo de...
26 jun 20252 min de lectura
Alerta por brote de Salmonella en pepinos: 45 casos y 16 hospitalizaciones en 18 estados de EE. UU.
A finales de mayo de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de...
11 jun 20252 min de lectura
Avanza en Texas la Ley “Make Texas Healthy Again”: ¿Avance en salud pública o mensaje confuso para el consumidor?
El pasado lunes, la Cámara de Representantes de Texas aprobó el proyecto de ley SB 25, conocido como "Make Texas Healthy Again", con un...
3 jun 20252 min de lectura
A 40 años del peor brote de Salmonella en EE. UU.: Lecciones para la Inocuidad Alimentaria actual
En 1985, un brote de Salmonella typhimurium vinculado a leche contaminada en Illinois afectó a más de 16,000 personas en seis estados...
30 may 20252 min de lectura
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