Casos de éxito
Casos de Exito: Coca Cola
Validaciones térmicas que abren mercados millonarios
Coca-Cola requería validaciones precisas de autoclave y procesos térmicos en batch para sus productos listos para beber (Ready-to-Drink, RTD) en plantas de México, Chile, Ecuador y Argentina.
La eficiencia operativa y la inocuidad debían garantizarse sin margen de error.
Diseñamos protocolos de validación robustos, optimizamos el uso de recursos y aseguramos la calidad del proceso en cada planta.
Esto permitió el ingreso exitoso al mercado RTD en Estados Unidos.
• Expansión de Coca-Cola en el mercado RTD, alcanzando 6.2 millones de dólares en ventas.
• 3.1% del mercado de bebidas alcohólicas capturado en EE.UU.
• Reducción de costos operativos con eficiencia en producción.
Casos de Exito: Naturatlali
Liberación de Producto en Aduana sin Reformulación
Naturatlali enfrentó la detención de su producto en Aduana por la supuesta falta de un permiso del USDA para un ingrediente en su formulación. Esto ponía en riesgo la importación, con posibles alertas regulatorias y costosas reformulaciones.
Realizamos un análisis normativo exhaustivo y gestionamos directamente el caso con las autoridades del USDA y Aduana. Determinamos que, según la regulación vigente, el permiso no era necesario y logramos la liberación del producto sin cambios en la formulación.
• Producto liberado sin modificaciones ni costos adicionales.
• Evitó inclusión en alertas de importación.
• Continuidad asegurada en el mercado estadounidense.
Casos de Exito: Sayes
Prevención de Bloqueos en Aduana antes de Exportar
Antes de iniciar exportaciones a EE.UU., Sayes desconocía que uno de los colorantes de sus gelatinas no estaba permitido por la FDA. De no haberse identificado a tiempo, su producto habría sido detenido en Aduana, lo que implicaba multas, alertas de importación y la necesidad de reformular con costos adicionales.
Realizamos una revisión completa de la formulación y etiquetado antes de la exportación.
Detectamos la restricción del colorante y alertamos a Sayes, permitiéndoles reformular antes de enviar su producto.
• Prevención de bloqueos en Aduana y sanciones.
• Reformulación anticipada sin costos de recall ni multas.
• Exportación sin obstáculos cuando se inició el proceso.
Casos de Exito: Agrana de México
De un diseño deficiente a un proceso optimizado
Un diseño deficiente en las instalaciones y equipos de pasteurización generaba riesgos de contaminación en preparados de fruta, afectando su estabilidad y viabilidad en el mercado.
Realizamos una auditoría completa, identificamos puntos críticos de mejora y reconfiguramos operativamente el proceso térmico.
Se validó la inocuidad del producto mediante análisis microbiológicos y se implementaron mejoras en cada etapa del flujo de producción.
• 40% de reducción en el riesgo de deterioro del producto.
• Evita pérdidas de hasta 92,500 dólares en producción por problemas de calidad.
• Cumplimiento total con estándares de seguridad e higiene.
Casos de Exito: Defensa Exitosa en Inspecciones FSVP 2025
En lo que va del año, hemos acompañado exitosamente a nuestros clientes en tres inspecciones FSVP realizadas por la FDA.
Tres importadores enfrentaron inspecciones FSVP de la FDA, dos de ellos con productos de alta complejidad técnica y maquilas sin relación directa. El riesgo de observaciones críticas y acciones regulatorias era alto.
Realizamos una evaluación profunda de sus procesos internos, análisis técnico de proveedores y documentación de verificaciones adecuadas.
Logramos demostrar el cumplimiento normativo, obteniendo inspecciones aprobadas con observaciones mínimas y reforzando la confianza en sus programas FSVP
Casos de Exito: Acompañamiento Integral en Auditoría de la FDA
Durante la auditoría de la FDA a uno de nuestros clientes, desplegamos un acompañamiento integral antes, durante y después del proceso.
Un cliente fue auditado por la FDA, con posibilidad de recibir No Conformidades mayores que impactaran su operación y reputación.
Preparamos la documentación antes de la visita, brindamos soporte y traducción en tiempo real, y defendimos técnicamente varias NC, reduciendo su severidad a observaciones.
Entregamos un reporte con recomendaciones y plan de cierre inmediato, asegurando la continuidad de la operación sin sanciones.
