
El Desafío de Exportar a EE. UU
¿Te enfrentas a los desafíos de la normativa FDA para exportar?
Exportar alimentos y suplementos a Estados Unidos requiere el cumplimiento estricto del Título 21 del CFR.
Sabemos que este proceso puede parecer complejo, generando incertidumbre y riesgo de retrasos o rechazos en aduana. Desde errores en el SID hasta la ausencia de FSVP o Prior Notice, las fallas comunes pueden costar tiempo y recursos valiosos.
Problemas Clave
“No sé por dónde empezar para exportar y temo cometer errores que me cierren la puerta del mercado.”
“Me siento perdido con los trámites de FDA, DUNS y US Agent. No quiero arriesgar mi producto ni mi inversión.”
“Quiero cumplir con las normativas de EE. UU., pero sin frenar la operación ni contratar más personal.”
“Necesito una guía clara y acompañamiento para evitar rechazos en aduana o sanciones regulatorias.”
Sialico Tu Aliado en el Cumplimiento FDA Integral
Tu Ruta Clara hacia el Cumplimiento Total y la Excelencia Operativa.
En Sialico, transformamos cada requisito regulatorio en un paso estratégico, aplicando conocimiento especializado y experiencia para que tu producto llegue a EE.UU. sin contratiempos.
Te ayudamos a cumplir con FDA desde el día uno. Nuestra promesa es brindarte "certeza, tranquilidad, respaldo y exactitud" en cada etapa de tu proyecto de exportación.

Traducción
Técnica-Operativa:
Convertimos el lenguaje regulatorio complejo en directrices claras para tu equipo.

Especialistas en Inocuidad:
Expertos en alimentos LACF, acidificados y envasados.Avalados como Process Authority (para EE.UU.).

Representación Directa (US Agent)
Actuamos como tu representante legal obligatorio ante la FDA.

Soporte Continuo Post-Implementación:
Apoyamos a tus equipos en la solución de cualquier problema de contaminación que pueda surgir
Nuestro Enfoque de Consultoría Integral: El Plan para Exportar sin Bloqueos
Ingeniería Regulatoria en Acción: Tu Plan Detallado para el Éxito en EE. UU.
Nuestro proceso de consultoría integral está diseñado para ser claro, preciso y eficiente, abordando cada requisito del Título 21 del CFR con la máxima exactitud, desde la clasificación hasta la implementación de sistemas de inocuidad avanzados.
01
Clasificación de Producto:
Aseguramos la correcta clasificación para establecer los requisitos específicos de tu producto.
02
Gestión de Registros FDA
UFI (DUNS):
Obtención de tu identificador único.
Registro de Instalación (FFRN):
Número asignado por la FDA a tu planta.
Representación como US Agent:
Su representante legal obligatorio ante la FDA(Renovable anualmente)
California Prop 65:
Cumplimiento específico para el estado de California.
Resultados que Hablan por Sí Mismos
Tu Éxito es Nuestro Estándar: Resultados Comprobables en Exportación
98%
Éxito en Revisión
98% de nuestros clientes pasan revisión documental en el primer intento
0
Rechazos en 2023
Cero rechazos regulatorios por errores en etiquetas validadas por Sialico
300+
Empresas Asesoradas:
Más de 300 empresas asesoradas en procesos de exportación FDA

Registros FDA

Testimonios
Impacto Comprobado:
La Confianza de Nuestros Clientes.
Descubre cómo nuestras soluciones técnicas han generado beneficios tangibles y medibles para nuestros clientes, respaldados por la experiencia de nuestros aliados.
Preguntas Frecuentes (FAQ)
Tus Dudas Técnicas,
Resueltas por Expertos
