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Exportación Segura a
EE.UU.: Cumplimiento FDA con Ingeniería de Precisión.

Navega las estrictas regulaciones de la FDA sin bloqueos. Transformamos la complejidad de la exportación en un proceso claro, preciso y eficiente para tu negocio.

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El Desafío de Exportar a EE. UU

¿Te enfrentas a los desafíos de la normativa FDA para exportar?

Exportar alimentos y suplementos a Estados Unidos requiere el cumplimiento estricto del Título 21 del CFR.

Sabemos que este proceso puede parecer complejo, generando incertidumbre y riesgo de retrasos o rechazos en aduana. Desde errores en el SID hasta la ausencia de FSVP o Prior Notice, las fallas comunes pueden costar tiempo y recursos valiosos.

Problemas Clave

“No sé por dónde empezar para exportar y temo cometer errores que me cierren la puerta del mercado.”

 

“Me siento perdido con los trámites de FDA, DUNS y US Agent. No quiero arriesgar mi producto ni mi inversión.”

 

“Quiero cumplir con las normativas de EE. UU., pero sin frenar la operación ni contratar más personal.”

 

“Necesito una guía clara y acompañamiento para evitar rechazos en aduana o sanciones regulatorias.”

Sialico   Tu Aliado en el Cumplimiento FDA Integral

Tu Ruta Clara hacia el Cumplimiento Total y la Excelencia Operativa.

En Sialico, transformamos cada requisito regulatorio en un paso estratégico, aplicando conocimiento especializado y experiencia para que tu producto llegue a EE.UU. sin contratiempos.

Te ayudamos a cumplir con FDA desde el día uno. Nuestra promesa es brindarte "certeza, tranquilidad, respaldo y exactitud" en cada etapa de tu proyecto de exportación.

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Traducción
Técnica-Operativa:

Convertimos el lenguaje regulatorio complejo en directrices claras para tu equipo.

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Especialistas en Inocuidad:

Expertos en alimentos LACF, acidificados y envasados.Avalados como Process Authority (para EE.UU.).

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Representación Directa (US Agent)

Actuamos como tu representante legal obligatorio ante la FDA.

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Soporte Continuo Post-Implementación:

Apoyamos a tus equipos en la solución de cualquier problema de contaminación que pueda surgir

Nuestro Enfoque de Consultoría Integral: El Plan para Exportar sin Bloqueos

Ingeniería Regulatoria en Acción: Tu Plan Detallado para el Éxito en EE. UU.

Nuestro proceso de consultoría integral está diseñado para ser claro, preciso y eficiente, abordando cada requisito del Título 21 del CFR con la máxima exactitud, desde la clasificación hasta la implementación de sistemas de inocuidad avanzados.

01

Clasificación de Producto:

Aseguramos la correcta clasificación para establecer los requisitos específicos de tu producto.

02

Gestión de Registros FDA

UFI (DUNS):

Obtención de tu identificador único.

Registro de Instalación (FFRN):

Número asignado por la FDA a tu planta.

 

Representación como US Agent:

Su representante legal obligatorio ante la FDA(Renovable anualmente)

 

California Prop 65:

Cumplimiento específico para el estado de California.

03

Planes de Inocuidad (FSMA/FSP/FSVP):

Implementación de sistemas que previenen riesgos de inocuidad en todas las etapas de producción, asegurando el cumplimiento con cGMP (21 CFR 117) y FSMA (FSP para fabricantes, FSVP para importadores)

04

Validación Térmica (Si aplica):

Para alimentos acidificados y de baja acidez (LACF), gestionamos el Registro de Establecimiento de Enlatado de Alimentos (FCE), Registro de Producto (SID), y la Carta proceso por una Process Authority

Resultados que Hablan por Sí Mismos

Tu Éxito es Nuestro Estándar: Resultados Comprobables en Exportación

98%

Éxito en Revisión

98% de nuestros clientes pasan revisión documental en el primer intento

0

Rechazos en 2023

Cero rechazos regulatorios por errores en etiquetas validadas por Sialico

300+

Empresas Asesoradas:

Más de 300 empresas asesoradas en procesos de exportación FDA

Clientes que Ya Confían en Nosotros

Empresas que Siguen Exportando y Vendiendo con Éxito

Hemos acompañado a decenas de empresas a superar auditorías y mantener sus operaciones sin interrupciones.

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Planes
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Registros FDA
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Testimonios

Impacto Comprobado:
La
Confianza de Nuestros Clientes.

Descubre cómo nuestras soluciones técnicas han generado beneficios tangibles y medibles para nuestros clientes, respaldados por la experiencia de nuestros aliados.

"Trabajar con Sialico ha sido como tener un socio estratégico en regulación. Desde diagnósticos hasta capacitaciones, siempre están un paso adelante. Gracias a ellos no solo cumplimos con las normas, también fortalecimos nuestra cultura interna de calidad."

Mildreth

Jugos del Valle

Preguntas Frecuentes (FAQ) 

Tus Dudas Técnicas,
Resueltas
por Expertos

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Contáctanos Ahora: El Tiempo Corre en Tu Contra

Tu Próximo Paso para Exportar sin Bloqueos.

Recibe una propuesta técnica y económica, clara y sin compromiso, evaluando tu caso según el tipo de producto, registros requeridos y urgencia.

Sialico.

Número de Empleados
Tipo de Producto a Exportar
Servicio de Interés Específico
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