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FDA otorga los dos primeros CNPV: así se activa el camino rápido para aprobaciones prioritarias
El Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV) Pilot Program de la FDA es una iniciativa que acelera la revisión de medicamentos y biológicos considerados de alta prioridad nacional, sin reducir los estándares de calidad, seguridad o eficacia. El programa busca incentivar dossiers regulatorios sólidos, manufactura confiable y alineación con objetivos estratégicos de salud pública, ofreciendo una ventaja competitiva a las empresas con sistemas de calidad robustos.
7 ene3 Min. de lectura
Retiro de Coca-Cola por posible contaminación metálica: análisis regulatorio y lecciones para la industria
La FDA clasificó como Clase II el retiro voluntario de Coca-Cola, Coke Zero y Sprite por posible contaminación metálica. Este caso revela la importancia de la trazabilidad, la gestión de crisis y la implementación rigurosa de planes HACCP para prevenir riesgos físicos en bebidas. Aprende las claves regulatorias con Sialico.
30 oct 20254 Min. de lectura
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