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FDA otorga los dos primeros CNPV: así se activa el camino rápido para aprobaciones prioritarias
El Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV) Pilot Program de la FDA es una iniciativa que acelera la revisión de medicamentos y biológicos considerados de alta prioridad nacional, sin reducir los estándares de calidad, seguridad o eficacia. El programa busca incentivar dossiers regulatorios sólidos, manufactura confiable y alineación con objetivos estratégicos de salud pública, ofreciendo una ventaja competitiva a las empresas con sistemas de calidad robustos.
7 ene3 Min. de lectura


Guía final sobre el nivel de acción para el arsénico inorgánico en el jugo de manzana
La Administración de alimentos y medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido una guía final para la industria bajo el título...
5 jul 20232 Min. de lectura
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