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Actualización sobre Controles Preventivos: Conoce la nueva guía de FDA

La FDA ha publicado un borrador actualizado de la Introducción y el Apéndice 1 de la guía multi-capítulo titulada Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Human Food (PCHF Draft Guidance). Estas revisiones abordan los comentarios recibidos sobre los borradores de 2016 y proporcionan más contexto e información sobre los peligros actuales para la inocuidad alimentaria con el fin de garantizar que la guía refleje los últimos puntos de vista de la FDA sobre cuestiones clave.


La introducción revisada ahora incluye detalles ampliados para aclarar el propósito de la guía y ofrecer información general relevante para todos los capítulos. Entre las adiciones más destacadas figuran un glosario más completo de los términos definidos en capítulos posteriores y tres nuevas secciones sobre formación, referencias y recursos. La sección de formación ofrece una visión general de la formación relacionada con la norma PCHF, la sección de referencias enumera las fuentes utilizadas en capítulos específicos y las previstas para capítulos futuros, y la sección de recursos recopila materiales útiles para los usuarios de las orientaciones.


El segundo documento, el borrador revisado del Apéndice 1, aborda las preocupaciones de las partes interesadas en relación con las asociaciones de peligro-producto y el uso del Apéndice por parte de la inspección de la FDA. Las principales actualizaciones incluyen nuevas secciones que explican la finalidad, el desarrollo y el uso del apéndice; ajustes en las categorías de productos para centrarse en los ingredientes alimentarios en lugar de en los productos acabados; sustitución de las tablas de peligros relacionados con el proceso por un análisis de dichos peligros; información actualizada sobre los peligros de los alérgenos alimentarios; y citas de referencias científicas, técnicas y normativas, especialmente para peligros menos conocidos en diversas categorías de alimentos.


Tanto el proyecto de Introducción como el Apéndice 1 están abiertos a los comentarios del público. La FDA invita a enviar comentarios a regulations.gov bajo el Docket No. FDA-2016-D-2343 dentro de los 120 días siguientes a su publicación en el Registro Federal.


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