EFSA reconfirma la seguridad del E 962 (sal de aspartamo-acesulfamo): qué implica para la industria de alimentos
El aspartamo y el acesulfamo K figuran entre los edulcorantes más usados en bebidas y alimentos bajos en calorías del mundo. Menos conocida es su versión combinada, la sal de aspartamo-acesulfamo (E 962), un aditivo que al ingerirse se disocia en los mismos iones que sus dos componentes de origen. Por estar autorizado en la Unión Europea desde antes de 2009, el E 962 forma parte del programa de reevaluación sistemática de aditivos alimentarios de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), y en 2026 EFSA publicó los resultados de ese proceso.
¿Qué encontró EFSA?
El Panel de Aditivos Alimentarios y Aromatizantes (FAF) de EFSA evaluó el E 962 mediante un enfoque en dos partes: dado que la sustancia se disocia en aspartamo (E 951) y acesulfamo K (E 950), el Panel analizó por separado la seguridad de cada componente y luego integró las conclusiones
Puntos centrales del dictamen
Aspartamo (E 951):
el Panel no encontró estudios nuevos que justificaran modificar el punto de referencia toxicológico, por lo que confirmó la ingesta diaria admisible (IDA) de 40 mg/kg de peso corporal al día, vigente desde la reevaluación de 2013.
Acesulfamo K (E 950):
EFSA utilizó la IDA de 15 mg/kg de peso corporal al día, establecida en su reevaluación de 2025 por considerarla suficientemente reciente.
Exposición dietética:
Las estimaciones de consumo actual, en todos los grupos de edad, se mantienen por debajo de ambas IDA, tanto por el uso del E 962 como por el uso combinado con E 950 y E 951 de forma independiente.
Recomendaciones técnicas: el Panel sugiere actualizar las especificaciones europeas del E 962 para asegurar que se produzca a partir de E 950 y E 951 que cumplan sus propias especificaciones vigentes, y revisar los límites de arsénico y plomo en las especificaciones del E 951, en línea con el criterio ya aplicado a otros edulcorantes reevaluados.
¿Cómo llegamos aquí?
2000-Primeras evaluaciones de E 962 por el comité científico de alimentación (SCF) y por JECFA.
2013- Reevaluación integral de EFSA sobre el espartano
2023-Clasificación de la IARC sobre el aspartamo como "posiblemente carcinógeno" (Grupo 2B).
2025-Reevaluación de EFSA sobre el acesulfamo K (E 950); se establece la IDA de 15 mg/kg p.c./día
Junio 2025- Corte de la literatura científica revisada para el dictamen del E 962.
1 de julio de 2026- Aprobación del dictamen en sesión plenaria del Panel FAF de EFSA.
Septiembre 2026- Publicación en EFSA Journal (24 sept) y del resumen en lenguaje sencillo.
IARC: Agencia internacional para la investigación del cáncer.
Nuestra Lectura Sialico
Desde la práctica regulatoria. este dictamen no representa una alerta si no una tarea de mantenimiento documental. Los puntos que recomendamos revisar son:
Trazabilidad y especificaciones:
si su E 962 se produce a partir de E 950 y E 951, confirme con su proveedor que ambos insumos cumplen las especificaciones vigentes de la UE, no solo las del producto combinado.
Metales pesados en aspartamo:
la recomendación sobre límites de arsénico y plomo en el E 951 es una señal de que las especificaciones de este aditivo probablemente se actualizarán; anticipar el requisito evita sorpresas en auditorías o en revisión de expediente
Consistencia en el uso declarado
la recomendación sobre límites de arsénico y plomo en el E 951 es una señal de que las especificaciones de este aditivo probablemente se actualizarán; anticipar el requisito evita sorpresas en auditorías.
Este dictamen confirma la seguridad de E 962 bajo los usos actuales, pero también marca una ventana de oportunidad para revisar especificaciones y documentación antes de que las actualizaciones regulatorias se conviertan en un requisito de cumplimiento.
En Sialico brindamos acompañamiento a empresas del sector alimentario en la revisión de expedientes, especificaciones técnicas y cumplimiento regulatorio ante marcos nacionales e internacionales. Visítanos y asesórate profesionalmente con nuestro equipo R&C.
Preguntas frecuentes
¿Cambia esto la IDA del aspartamo o del acesulfamo K?
No. La IDA del aspartamo (40 mg/kg pc. /día) se confirma sin cambios, y la del acesulfamo K (15 mg/kg p.c./día) es la ya establecida en la reevaluación de 2025; este dictamen no introduce nuevos valores.
¿Que deben hacer los fabricantes que utilizan E 962 en sus formulaciones?
Verificar que sus proveedores de E 962 cumplan con las especificaciones actualizadas de E 950 y E 951, y estar atentos a la revisión de límites de arsénico y plomo en el E 951.
¿Aplica esta evaluación fuera de la Union europea?
El dictamen es un instrumento del marco regulatorio europeo, pero es una referencia técnica frecuentemente consultada por otras autoridades y por empresas que exportan o operan bajo estándares internacionales, incluidas las que exportan a la UE desde México
Comentarios